09 ago 2024

Para: Divulgação geral

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Circular Informativa N.º 057/CD/550.20.001 Data: 05/08/2024

As autorizações de introdução no mercado (AIM) dos medicamentos Tutecvi 50 mg Comprimido e Vildagliptina Mylan 50 mg Comprimido foram suspensas pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024.

Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termos de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, as AIM destes medicamentos deixaram de estar suspensas.

O Vice-Presidente do Conselho Diretivo

(Carlos Lima Alves)