25 jun 2024

A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Generis 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg e 15 mg comprimido foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024.

Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termos de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa.

O Conselho Diretivo
Rui Santos Ivo