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Levantamento de Suspensão da AIM | Efavirenz Mylan, comprimido revestido por película, 600 mg – RSSAlertas

Circular Informativa Nº 31/CD/100.20.200 Data: 29/05/2024

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

31 mai 2024

A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Efavirenz Mylan, 600 mg, comprimido revestido por película foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 124/CD/2022, de 21 de dezembro, divulgada pela Circular informativa n.º 149/CD/100.20.200, de 21/12/2022.

Na sequência da aprovação de novo estudo BD/BE, e de acordo com o estabelecido na Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa.

O Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)

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