Insulina glargina | Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias

26 fev 2025

Circular Informativa n.º 013/CD/100.20.200 de 26/02/2025

Com vista a colmatar a indisponibilidade do medicamento Semglee, insulina glargina, 100 U/ml, solução injetável em caneta pré-cheia está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua espanhola:
 

Medicamento Semglee 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada
DCI Insulina glargina
Dosagem 100 U/ml
Forma farmacêutica Solução injetável em caneta pré-cheia
Apresentação 5 unidades – 3 ml
Titular de AIM Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Origem Espanha
Língua de rotulagem Espanhola
N.º de registo 5739024
PVP 36,70 €
Comparticipação 100%

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)

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