03 out 2024
Para: Público em geral
O Grupo de Coordenação dos Estados-Membros para a Avaliação das Tecnologias da Saúde adotou a 19/09/2024 a Guidance on Validity of Clinical Studies, para as avaliações clínicas conjuntas, no âmbito do Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde (UE) 2021/2282.
Este documento orientador complementa a informação contida nas orientações previamente adotadas pelo Grupo de Coordenação, nomeadamente:
- Guidance on outcomes for joint clinical assessments
- Guidance on reporting requirements for multiplicity issues and subgroup, sensitivity and post hoc analyses in joint clinical assessments
- Methodological Guideline for Quantitative Evidence Synthesis: Direct and Indirect Comparisons
- Practical Guideline for Quantitative Evidence Synthesis: Direct and Indirect Comparisons
Todas as orientações adotadas pelo Grupo de Coordenação estão publicadas na página da Comissão Europeia.