26 jan 2024

Para: Divulgação geral

Convidamos todos os promotores de ensaios clínicos académicos a participar, no próximo dia 09 de fevereiro de 2024, 9h00 – 12h00, em sessão no âmbito das atividades da iniciativa ACT EU, visando esclarecer a agilização da transição de ensaios clínicos em curso para o Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos 536/2014 de 16 de abril (CTR)/CTIS.

O período de transição encontra-se em curso e terminará a 30 de janeiro de 2025 de acordo com o CTR, sendo necessário a todos os promotores realizar a transição de todos os processos de ensaio clínico que previsivelmente permaneçam em curso após essa data, previamente a esta dada.

O evento será transmitido em streaming no período indicado através do link: ACT EU Training for non-commercial sponsors: Transitioning trials to the CTR (CTIS) | European Medicines Agency (europa.eu).
A informação compilada sobre o processo de transição pode ser consultada através do link: Guidance and Q&As – EMA (euclinicaltrials.eu).