04 ago 2025
Foram submetidos 115 pedidos de ensaios clínicos (EC) ao Infarmed nos primeiros seis meses de 2025, ao abrigo do Regulamento Europeu n.º 536/2014. São mais seis do que em igual período de 2024, um crescimento que reforça o posicionamento de Portugal como país atrativo para a realização de investigação clínica em contexto europeu. Os dados podem ser visualizados na infografia disponível aqui e consultados na íntegra no ficheiro acessível através desta ligação.
No final do primeiro semestre, estavam já autorizados 93 ensaios clínicos, refletindo o compromisso do Infarmed em promover uma avaliação simultaneamente rigorosa e célere, em estreita articulação com a Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC). Nos ensaios mononacionais, o tempo médio de autorização foi de 31 dias.
“Estes resultados refletem o esforço contínuo do Infarmed em promover condições para acelerar os prazos dos ensaios clínicos e garantir um processo de avaliação eficiente, sem comprometer o rigor científico e ético. Demonstram também a confiança dos promotores na capacidade do sistema nacional para acolher investigação clínica de qualidade”, considera Joel Passarinho, diretor da Unidade de Investigação Clínica (UIC) do Infarmed.
Principais áreas terapêuticas
A oncologia (Neoplasias [C04]) destacou-se como a principal área terapêutica dos ensaios submetidos no primeiro semestre, com 38 pedidos. Seguem-se os estudos relacionados com doenças do sistema imunitário (14) e do sistema nervoso (9).
Registou-se ainda um número significativo de ensaios em doenças cardiovasculares (7), do sistema digestivo (5), oculares (5), do trato respiratório (4) e da pele (3). Foram ainda submetidos pedidos de EC em áreas como saúde mental, infeções bacterianas, doenças metabólicas e doenças raras.
Esta diversidade terapêutica demonstra o interesse crescente por parte dos promotores em desenvolver investigação clínica em múltiplos domínios da saúde, contribuindo para o avanço científico e para o acesso dos doentes a novas terapêuticas.
A autorização da realização de um ensaio clínico em Portugal depende do parecer favorável da CEIC e da aprovação do Infarmed.
