30 abr 2024
Vacinas atualizadas ajudarão a manter a proteção contra a doença à medida que o vírus continua a evoluir.
A Task Force de Emergência (ETF na sigla em inglês) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) recomendou a atualização das vacinas COVID-19 para fazer face à nova variante do SARS-CoV-2 JN.1 para a campanha de vacinação 2024/2025. A variante JN.1 difere das variantes da família XBB, em particular da variante XBB 1.5, contra a qual as vacinas COVID-19 administradas na última campanha de vacinação 2023/2024 foram atualizadas anteriormente, tendo se tornado à data a variante em maior circulação em todo o mundo.
Para fazer esta recomendação, a ETF consultou a Organização Mundial da Saúde (OMS) , parceiros internacionais e titulares de autorizações de introdução no mercado (AIM) de vacinas COVID-19. A ETF também considerou uma ampla gama de dados, incluindo informação sobre a evolução do vírus e resultados de estudos em animais sobre os efeitos de vacinas candidatas dirigidas contra a variante JN.1.
A evidência indica que tendo a variante JN.1 como alvo tal irá contribuir para manter a efetividade das vacinas à medida que o SARS-CoV-2 continua a evoluir.
Os titulares de AIM devem agora contactar a EMA para discutir as atualizações das AIM das suas vacinas. Espera-se que todos os titulares de AIM atualizem a composição das suas vacinas autorizadas em conformidade com a presente recomendação. As empresas que atualmente desenvolvem novas vacinas COVID-19 que não visam o JN.1 são também encorajadas a entrar em contato com a EMA para discutir estratégias para mudar a composição das suas vacinas.
As autoridades nacionais da UE irão posteriormente definir as campanhas de vacinação para 2024 e 2025, tendo em conta a situação no seu país.
Consulte a notícia original no site da EMA.