Digoxina – Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias

30 abr 2025

Circular Informativa n.º 053/CD/100.20.200 de 30/04/2025

Atendendo a que o medicamento Lanoxin MD, digoxina, comprimido, 0.125 mg, está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua estrangeira:

Medicamento Lanoxin
DCI Digoxina
Dosagem 0.125 mg
Titular de AIM Aspen Pharma Trading Limited
Origem Bélgica
Língua de rotulagem Francesa, alemã e neerlandesa
Apresentação 90 unidades
N.º de registo 5895909
PVP 4,23€
Comparticipação 69%

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, a prescrição deverá ser feita por DCI, sem indicação da marca comercial, para que a farmácia possa dispensar a embalagem que tenha disponível (embalagem portuguesa ou belga).

O Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)

 

Link da fonte

Scroll to Top