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Dexametasona + Gentamicina + Tetrizolina | Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias

26 mar 2024

Circular Informativa n.º 020/CD/100.20.200 de 25/03/2024

Atendendo a que o medicamento Colircusi Gentadexa, está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em espanhol:
 

MedicamentoCOLIRCUSÍ GENTADEXA 5 mg/ml + 1 mg/ml + 0,5 mg/ml colirio/gotas óticas en solución
DCIDexametasona + Gentamicina + Tetrizolina
Dosagem1 mg/ml + 3 mg/ml + 0.5 mg/ml
Forma farmacêuticaGotas auriculares ou colírio, solução
Apresentação1 unidade – 30 ml
Titular de AIMDAVI II – Farmacêutica, S.A.
OrigemEspanha
Língua de rotulagemEspanhola
N.º de registo8446401
PVP notificado3.48€

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e o preço serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)

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