24 mai 2024

Na sequência de uma inspeção de Boas Práticas Clínicas (BPC) à empresa Synapse Labs Pvt. Ltd, India, foram identificadas não conformidades regulamentares. O sistema de gestão da qualidade da empresa estava comprometido e, nesse sentido, foram lançadas dúvidas sobre a validade e a fiabilidade dos dados dos estudos de bioequivalência realizados nesta empresa. Assim, foi efetuada uma revisão de todos os medicamentos cuja prova de bioequivalência tenha sido realizada nesta entidade.

Saiba mais no Comunicado em anexo.