Circular Informativa N.º 054/CD/550.20.001 de 29/07/2024
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444
30 jul 2024
Foi identificado o certificado CE de conformidade falsificado, com o número 2120853CE01, relativo aos dispositivos para lipoaspiração assistida por radiofrequência BodyTite e InMODE RF do fabricante Invasix Corp e com referência ao organismo notificado Dekra Certification B.V. (0344) (anexo).
Este certificado trata-se de uma falsificação do certificado com o mesmo número, emitido pelo referido organismo notificado para os dispositivos BodyTite / BodyTite Pro e InMODE RF/ Embrace/ Embrace RF do fabricante InMode Ltd (anexo).
Não tendo sido identificados registos de comercialização de dispositivos do fabricante Invasix Corp, mas atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos para lipoaspiração assistida por radiofrequência BodyTite e InMODE RF do fabricante Invasix Corp não sejam adquiridos nem utilizados.
A deteção, em Portugal, destes dispositivos deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: [email protected].
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
