26 ago 2024
Circular Informativa n.º 064/CD/100.20.200 de 23/08/2024
A empresa AstraZeneca AB comunicou que irá deixar de comercializar, definitivamente, em Portugal o medicamento Bydureon, exenatido, suspensão injetável de libertação prolongada, por razões comerciais a partir de março de 2025.
Este medicamento está indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 10 anos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico em combinação com outros medicamentos hipoglicemiantes incluindo insulina basal, quando a terapêutica em utilização, em conjunto com dieta e exercício, não proporciona adequado controlo glicémico.
Face ao exposto, e para assegurar a substituição atempada da terapêutica instituída, o Infarmed recomenda o seguinte:
Médicos
- Não devem ser iniciados novos tratamentos com este medicamento;
- Deve ser promovida a substituição atempada do exenatido aos doentes em tratamento com este medicamento. Para apoio na escolha da alternativa terapêutica, sugere-se a consulta às orientações da Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica relativas ao tratamento da diabetes mellitus tipo 2.
Farmacêuticos
- Devem aconselhar os doentes em tratamento com exenatido a contactar o médico;
- Devem também tranquilizar os doentes que não consigam contactar o médico de imediato, atendendo a que o medicamento ainda estará disponível durante alguns meses.
Utentes
- Devem, assim que possível, consultar o médico para que, se necessário, possa ser prescrita uma alternativa terapêutica, bem como todas as instruções necessárias para facilitar a substituição.
Por forma a garantir a transição gradual para outras terapêuticas, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua inglesa:
| Medicamento | Bydureon Bcise |
| DCI | Exenatido |
| Dosagem | 2 mg/0.85 ml |
| Forma farmacêutica | Suspensão injetável de libertação prolongada |
| Apresentação | 4 unidades |
| Titular de AIM | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| Origem | EUA |
| Língua de rotulagem | Inglesa |
| N.º de registo | 5759204 |
| PVP | 96,73 € |
| Comparticipação | 90% |
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
O número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal.
O Presidente Conselho Diretivo
