19 mai 2025

O Infarmed esteve reunido com uma comitiva da Unidade de Dispositivos Médicos da Direção-Geral da Saúde e da Segurança dos Alimentos (DG SANTE) da Comissão Europeia, liderada pela sua diretora, Flora Giorgio, e composta ainda pelos técnicos especialistas Silvia Ostuni, Pierre-François Ryelandt e Lukas Bustin.

Esta visita constituiu uma oportunidade para dar a conhecer o trabalho da autoridade nacional na regulação e avaliação de dispositivos médicos, incluindo as políticas de acesso e financiamento em vigor no plano nacional, e discutir os desenvolvimentos da base de dados europeia sobre dispositivos médicos (EUDAMED).

O Infarmed, representado por Rui Santos Ivo e Erica Viegas, presidente e vogal do Conselho Diretivo, respetivamente, João Figueira, diretor da Unidade de Sistemas de Informação (USI), e Sónia Cardoso e Mariana Madureira, da Direção de Produtos de Saúde (DPS), apresentou o Sistema de Informação para Dispositivos Médicos (SIDM).

A base de dados nacional é uma referência a nível europeu e frequentemente mencionado como um caso de estudo de relevância para a construção da EUDAMED.

O encontrou permitiu ainda trocar perspetivas sobre a integração e interoperabilidade entre a EUDAMED e o SIDM, projeto em curso pela autoridade nacional.