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Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira do Messalazina, comprimido gastrorresistente, 800 mg – Notícias

07 jun 2024

Circular Informativa n.º 032/CD/100.20.200 de 05/06/2024

Atendendo a que o medicamento Asacol está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em espanhol:

 

Medicamento

Asacol
DCIMessalazina
Dosagem800 mg
Forma farmacêuticaComprimido gastrorresistente
Apresentação60 unidades
Titular de AIMTillotts Pharma GmbH
OrigemEspanha
Língua de rotulagemEspanhola
N.º de registo5179627
PVP33.14 €
Comparticipação69%

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo

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