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Atazanavir Generis 150 mg e 300 mg capsula  Levantamento de Suspensao da AIM   – RSSAlertas

Circular Informativa N.º 059/CD/550.20.001 de 13/08/2024

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

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14 ago 2024

A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Atazanavir Generis 150 mg e 300 mg Cápsula, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024.

Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa.

 

O Presidente do Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)

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