Circular Informativa N.º 015/CD/550.20.001 Data: 26/02/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
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28 fev 2025
A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan, comprimido revestido por película, foi suspensa pelo INFARMED, I.P., após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular Informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024.
Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termos de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa.
O Vice-Presidente do Conselho Diretivo
Carlos Lima Alves
LISTA DE DOSAGENS ENVOLVIDAS
- Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 5 mg + 160 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película
- Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 5 mg + 160 mg + 25 mg Comprimido revestido por película
- Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 10 mg + 160 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película
- Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 10 mg + 160 mg + 25 mg Comprimido revestido por película
- Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 10 mg + 320 mg + 25 mg Comprimido revestido por película
