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Ação corretiva voluntária: visualização dos dados nos gestores de diabetes Accu-Chek Solo – RSSAlertas

(Circular Informativa N.º 123/CD/550.20.001 de 14/12/2023)

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

18 dez 2023

O fabricante Roche Diabetes Care desencadeou uma ação corretiva voluntária relativamente aos gestores de diabetes Accu-Chek Solo a qual consiste na substituição desses dispositivos por uma versão atualizada com o novo software para corrigir a informação apresentada no ecrã de “Dados de bolus”. Este problema afeta exclusivamente o ecrã de “Dados de bolus”. O ecrã principal do “Livro de registo” apresenta corretamente todos os dados e o aconselhamento e a administração do bolus funcionam corretamente considerando com precisão a quantidade de insulina ativa.

Desta forma, até que tenham um gestor de diabetes Accu-Chek Solo com a nova versão de software instalada os utilizadores devem consultar apenas os dados corretos apresentados no ecrã principal do “Livro de registo”, de acordo com os avisos de segurança (em anexo).

Para receberem gestores de diabetes Accu-Chek Solo com a nova versão de software os utilizadores devem contactar a linha de atendimento ao cliente da Roche Diabetes Care através do 800 911 912 (disponível 24h) ou do formulário online: https://www.accu-chek.pt/formulario-eletronico.

Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com estes dispositivos médicos devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 21 111 73 16; e-mail: dvps@infarmed.pt.

A Vogal do Conselho Diretivo

Erica Viegas

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