Para:
Tipo de alerta: dm
13 ago 2024
O fabricante Air Liquide Medical Systems desencadeou de forma voluntária uma ação corretiva de segurança relativamente aos fluxómetros de orifícios calibrados da gama SELECTAFLO BP, “primeira geração”, que permitem regular o fluxo na administração de gases medicinais. Este problema afeta exclusivamente os fluxómetros de orifícios calibrados da gama SELECTAFLO BP – Primeira geração (comercializados de 1999 a 2012) que não permitem fluxo entre posições, de acordo com a informação constante no aviso de segurança em anexo.
Esta ação consiste na colocação de uma etiqueta de aviso por cima do indicador de fluxo com o aviso “Entre 2 posições, sem fluxo”. Esta informação pretende evitar que os utilizadores coloquem o indicador de fluxo entre duas posições, com a intenção de o regular numa posição intermédia, condição em que não é possível obter fluxo.
Para receberem as etiquetas de aviso acima mencionadas, devem preencher o anexo 1 do aviso de segurança (em anexo) e o seu envio por correio eletrónico para o endereço: [email protected]. Assim que o pedido for validado pelos serviços do fabricante, serão enviadas as etiquetas para que os utilizadores as possam afixar nos seus dispositivos.
Contudo, até que seja concluída a implementação da correção, a instituição e os utilizadores devem relembrar o modo de utilização destes produtos antigos a todos os potenciais utilizadores.
Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com estes dispositivos médicos devem ser notificados através da plataforma REPORTE, estando disponíveis também para qualquer questão os contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 21 111 73 16; e-mail: [email protected].
