Circular Informativa N.º 101/CD/550.20.001 Data: 26/08/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444
28 ago 2025
A Generis Farmacêutica, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes indicados na tabela seguinte referentes aos medicamentos Sertralina Generis 50 mg e 100 mg, Comprimidos revestidos por película (vários lotes), por ter sido detetada uma impureza acima do limite aceitável.
O fabricante/titular de AIM confirmou a presença deste defeito de qualidade nos lotes indicados.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
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Número de registo |
Produto |
Lote |
Prazo de Validade |
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4884888 |
Sertralina Generis 50MG 56CP REV |
23KN052A |
nov/25 |
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4884680 |
Sertralina Generis 50MG 14CP REV |
23KN053AP |
nov/25 |
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4885182 |
Sertralina Generis 100MG 56CP REV |
23IN031A |
set/25 |
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4885182 |
Sertralina Generis 100MG 56CP REV |
23KN055A |
nov/25 |
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4885182 |
Sertralina Generis 100MG 56CP REV |
24BN143A |
fev/26 |
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4885182 |
Sertralina Generis 100MG 56CP REV |
24HN067A |
ago/26 |
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4884888 |
Sertralina Generis 50MG 56CP REV |
23KN052B |
nov/25 |
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4885182 |
Sertralina Generis 100MG 56CP REV |
23IN032A |
set/25 |
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4885182 |
Sertralina Generis 100MG 56CP REV |
23KN054A |
nov/25 |
Face ao exposto:
As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.
O Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)
