Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira (Galantamina Krka, 16 mg, cápsula de libertação prolongada) – Notícias

08 mai 2025

Circular Informativa n.º 055/CD/100.20.200 de 08/05/2025

Atendendo a que o medicamento Galantamina Krka, 16 mg, cápsula de libertação prolongada (28 unidade(s)), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua espanhola:
 

Medicamento Galantamina Krka
DCI Galantamina
Dosagem 16 mg
Forma farmacêutica Cápsula de libertação prolongada
Apresentação 28 unidades
Titular de AIM KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Origem Itália
Língua de rotulagem Italiana
N.º de registo 5339734
PVP 33,40 €
Comparticipação 0%

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Conselho Diretivo

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