Ozempic, 0.5 mg/0.37 ml, solução injetável em caneta pré-cheia – Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – RSSAlertas

Circular informativa N.º 042/CD/100.20.200 de 08/04/2025

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

08 abr 2025

Considerando a disponibilidade do medicamento Ozempic, semaglutido, 0.5 mg/0.37 ml, solução injetável em caneta pré-cheia (1 unidade(s)), o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua alemã:

Medicamento

Ozempic 0,5 mg Injektionslösung im Fertigpen

DCI

Semaglutido

Forma farmacêutica

Solução injetável em caneta pré-cheia

Dosagem

0.5 mg/0.37 ml

Apresentação

1 unidade

Titular de AIM

Novo Nordisk, A/S

Origem

Alemanha

Língua de rotulagem

Alemã

N.º de registo

5755632

PVP

106,85 €

Comparticipação

90%

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

Considerando a elevada procura deste medicamento, o Infarmed recorda que a utilização de semaglutido e dos demais agonistas do recetor da GLP-1 deve observar estritamente as indicações e condições em que se encontra autorizado e comparticipado para os doentes com diabetes.

O Presidente do Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)

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