03 abr 2025
Foi publicado um relatório conjunto, do Grupo Chefes das Agências de Avaliação de Tecnologias de Saúde (HAG na sigla em inglês) e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), que resume as principais conclusões de uma série de workshops conjuntos que reuniram peritos europeus de agências de avaliação de tecnologias de saúde (ATS) e autoridades reguladoras de medicamentos.
A iniciativa teve como objetivo a discussão de desafios metodológicos comuns e a identificação de potenciais soluções para a geração de evidência científica utilizada nos processos de tomada de decisão.
O relatório agora publicado apresenta um conjunto de conclusões e reflexões que poderão orientar a colaboração e ações futuras entre as agências de avaliação de tecnologias de saúde e as autoridades reguladoras do medicamento no desenvolvimento de estratégias mais eficazes de geração de evidência e de mitigação e avaliação das incertezas de resultados.
O Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde (Regulamento (UE) 2021/2282) cria um quadro promotor de sinergias entre a avaliação regulamentar e a ATS, como são exemplos as consultas científicas conjuntas de medicamentos em paralelo com o aconselhamento científico da EMA.
Saiba mais neste artigo da página do HAG e também nesta página da EMA.
