Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira (Cuitvar, 1 mg, comp. revestido por película) – Notícias

05 mar 2025

Circular Informativa n.º 016/CD/100.20.200 de 05/03/2025

Atendendo a que o medicamento Cuitvar, 1 mg, comprimido revestido por película (56 unidade(s)), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua espanhola:
 

Medicamento Cuitvar
DCI Vareniclina
Dosagem 1 mg
Forma farmacêutica Comprimido revestido por película
Apresentação 56 unidades
Titular de AIM Teva B.V.
Origem Espanha
Língua de rotulagem Espanhola
N.º de registo 5875547
PVP 41,18 €
Comparticipação 37%

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo

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