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Insulina glargina | Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias

07 out 2024

Circular Informativa n.º 084/CD/100.20.200 de 07/10/2024

Atendendo a que o medicamento Semglee, 100 U/ml, solução injetável em caneta pré-cheia está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua inglesa:

 

Medicamento Semglee, 100 units/ml, solution for injection in pre-filled pen
DCI Insulina glargina
Dosagem 100 U/ml
Forma farmacêutica Solução injetável em caneta pré-cheia
Apresentação 5 unidades – 3 ml
Titular de AIM Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Origem Reino Unido
Língua de rotulagem Inglesa
N.º de registo 5739024
PVP 36,70 €
Comparticipação 100%

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo

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