19 set 2024
Para: Divulgação geral
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444
Circular Informativa N.º 074/CD/550.20.001 de 19/09/2024
A empresa Mylan, Lda (Grupo Viatris) irá proceder à recolha voluntária dos lotes n.º 1202487 (prazo de validade: 02/2025), n.º 1205388 (prazo de validade: 05/2025) e n.º 1207431 (prazo de validade: 06/2025) do medicamento Trandolapril Mylan 2 mg, cápsulas, 56 unidades, n.º de registo 5222740, em virtude de terem sido detetados resultados fora de especificação nos parâmetros Doseamento e Uniformidade de teor, no âmbito de um estudo de estabilidade.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.
A Vogal do Conselho Diretivo
Erica Viegas
