Circular Informativa N.º043/CD/550.20.001 Data: 01/07/2024

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

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03 jul 2024

A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Aurobindo 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg Comprimido orodispersível foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024.

Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa.

O Vice-Presidente do Conselho Diretivo

(Carlos Lima Alves)