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Revisão das Boas Práticas Regulamentares – Notícias


O Conselho do Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares da Ordem dos Farmacêuticos (CCEAR-OF) atualizou o guia de Boas Práticas Regulamentares, cuja primeira edição foi publicada em março de 2004. Excetuando o capítulo relativo à “Farmacovigilância”, revisto em 2009, todos os restantes mantinham a sua versão original, pelo que o CCEAR-OF entendeu oportuno proceder à sua revisão e atualização.

O trabalho envolveu a colaboração de mais de 30
farmacêuticos da área dos Assuntos Regulamentares, a quem o CCEAR-OF agradece os
importantes contributos. A versão preliminar desta revisão esteve em Consulta
Pública até 3 de maio e foi aprovada pela Direção Nacional no início do
corrente mês de julho.

O CCEAR-OF sublinha que o guia de Boas Práticas
Regulamentares é um documento “necessariamente dinâmico”, que carece de “atualização
e revisão sempre que necessário”, nomeadamente devido a alterações legislativa
e de outros normativos que afetam esta área de atividade.

Por esse motivo, o Colégio sublinha a importância da colaboração
dos farmacêuticos especialistas da área regulamentar, “para manterem as Boas
Práticas Regulamentares como um documento permanentemente ´vivo´e atualizado”.

Consulte o Manual de Boas Práticas Regulamentares.

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