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OF distingue trabalho sobre métricas para avaliação da relação benefício-risco de medicamentos – Notícias


A Ordem dos Farmacêuticos atribuiu o Prémio de Investigação Científica Professora Doutora Maria Odette Santos-Ferreira, ao farmacêutico e investigador Diogo Mendes, da Associação para a Investigação Biomédica e Inovação em Luz e Imagem (AIBILI), pelo trabalho sobre a utilidade da métrica NNT na avaliação da relação beneficio-risco dos medicamentos.

“A contribuição do número
necessário para tratar (NNT) para uma avaliação do benefício-risco dos
medicamentos baseada na evidência” é o título do projeto científico coordenado
pelo investigador de Coimbra, no qual participam também os farmacêuticos e
investigadores Carlos Alves e Francisco Batel Marques, ambos do AIBILI.

A distinção foi entregue na
cerimonia oficial de abertura do Congresso Nacional dos Farmacêuticos 2017, que
decorre entre 12 e 14 de outubro, no Centro de Congressos de Lisboa.

Este trabalho analisa diferenças na
avaliação clínica e da relação do benefício-risco dos medicamentos por
especialistas e autoridades, procurando explicar divergências nas decisões das
agências reguladoras.

Dando como exemplo o fármaco a
rosiglitazona, utilizado no tratamento da diabetes, que foi retirado do mercado
europeu em 2010, por problemas de segurança cardiovascular, mas que se manteve
em comercialização nos EUA, os investigadores explicam que as agências reguladoras
iniciaram projetos destinados a testar e desenvolver metodologias (com foco em
abordagens quantitativas) que podem trazer uma maior clareza ao processo de
tomada de decisão e ajudar a tomar decisões mais objetivas, consistentes e
baseadas em evidência.

O estudo realizado pela equipa do
AIBILI abrangeu um período de 15 anos e incluiu outros medicamentos retirados
do mercado. Os investigadores consideram que o NNT não substitui outras
métricas na avaliação do benefício-risco dos medicamentos, embora forneça
informações úteis e de valor acrescentado em avaliações bem definidas.

O número necessário para tratar (NNT) é uma das metodologias
recomendadas para testes adicionais na avaliação de benefício-risco dos
medicamentos. O NNT é interpretado como o número de doentes necessários para
tratar com uma terapia versus outra,
para obter um resultado adicional dentro de um dado período de tempo. Pode ser
usado para quantificar benefícios (NNTB), danos (NNTH) e relações benefício-risco
(ou seja, a probabilidade de ser ajudado ou prejudicado com a utilização de um
determinado medicamento).

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