Os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA), a Comissão Europeia (CE) e a Agência Europeia do Medicamento (EMA) publicaram pela primeira vez informações eletrónicas sobre produtos (ePI) para medicamentos humanos selecionados harmonizados em toda a União Europeia (UE). A informação sobre o medicamento inclui o resumo das características, a rotulagem e o folheto informativo. Estes documentos acompanham todos os medicamentos autorizados na UE e fornecem indicações relativas à prescrição e à utilização dos fármacos.
Os ePIs publicados referem-se a medicamentos avaliados pela EMA ou pelas autoridades nacionais da Dinamarca, Países Baixos, Espanha e Suécia. Este que é um projeto-piloto envolvendo 25 medicamentos, será concluído em julho de 2024 e os resultados darão informações relativas à integração das ePIs na prática comum e expansão do seu uso em toda a UE.
Estes ePI foram criados na sequência da norma comum ePI da UE, adotada pela rede europeia de regulamentação dos medicamentos para proporcionar uma estrutura coerente em todos os Estados-Membros e garantir que a informação funciona em diferentes plataformas. Tal deverá facilitar a utilização das informações sobre os produtos para satisfazer as necessidades individuais e os requisitos de acesso. Os desenvolvimentos futuros podem incluir funcionalidades como notificações automáticas de atualização, acesso a vídeos de apoio ou conteúdo de áudio e ferramentas de notificação de reações adversas.
