A FDA autorizou no dia 11 de abril deste ano, a comercialização do primeiro dispositivo médico que usa inteligência artificial para detetar retinopatia de gravidade superior a moderada (RGSM) em adultos diabéticos.
“A FDA irá continuar a facilitar a
disponibilização de dispositivos médicos digitais, seguros e eficazes, que
tenham potencial para melhorar o acesso dos doentes aos cuidados de saúde
necessários.” afirmou Malvina Eydelman, médica e diretora da Divisão de
Dispositivos Oftalmológicos e Otorrinolaringológicos e Radiologia da FDA.
O dispositivo, chamado IDx-DR, é um programa de
software que usa um algoritmo para analisar imagens do olho capturadas com uma
câmara apropriada, a Topcon NW400. Um médico envia as imagens da retina do
doente para um servidor onde o IDx-DR foi previamente instalado. O software
providenciará ao médico um de dois resultados: o primeiro, em que o IDx-DR
deteta a retinopatia e referencia o doente para um oftalmologista, ou o
segundo, em que o resultado do teste é negativo para a RGSM e informa que o
teste deve ser repetido passados 12 meses.
O IDx-DR é o primeiro dispositivo a ser
comercializado que oferece uma decisão de rastreio sem a necessidade da
intervenção de um clínico para interpretar imagens ou resultados, o que permite
que possa ser usado por profissionais de saúde sem qualquer especialização em
oftalmologia.
