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EMA promove revisão de medicamentos que contenham metamizol – Notícias


A Agência Europeia do Medicamento (EMA) começou um processo de revisão de medicamentos que contenham o analgésico metimazol, que é usado em alguns Estados-Membros para tratar dores fortes e febre não controláveis por outros medicamentos.

O processo de análise resultou de um pedido da autoridade do medicamento Polaca à EMA. A diferença substancial que existe ao nível das doses máximas diárias recomendadas para este medicamento entre os diferentes Estados-Membro, assim como a contraindicação do seu uso em mulheres grávidas ou que se encontrem a amamentar, serviram de mote para a nova revisão.
O Comité de Produtos Medicinais para Uso Humano da EMA (CHMP), irá considerar a evidência científica disponível e fazer as recomendações necessárias acerca da retificação das autorizações de comercialização dos medicamentos contendo metimazol na Europa.

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