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EMA pede estudos observacionais de alta qualidade no contexto do COVID-19 – Notícias


Para estudos observacionais de dados do mundo real no COVID-19, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) exige transparência nos protocolos e resultados, e colaboração entre investigadores, para garantir estudos robustos e de alta qualidade. Os estudos observacionais de alta qualidade dos dados do mundo real recolhidos durante a pandemia podem ser um complemento importante aos resultados de ensaios clínicos aleatorizados, fornecendo evidências sobre a segurança e eficácia de vacinas e tratamentos para o COVID-19. Esta investigação também é fundamental para entender como a exposição a certos medicamentos pode afetar o risco ou a gravidade da infeção pelo vírus.

O pedido da EMA para estudos observacionais de alta qualidade é complementado por um artigo, “Considerations for pharmacoepidemiological analyses in the SARS-CoV-2 pandemic”, publicado recentemente na revista ‘Pharmacoepidemiology and Drug Safety’. O documento estabelece recomendações para investigadores, reguladores e clínicos sobre como conduzir investigação de alta qualidade durante a pandemia.

Leia aqui o Press release.

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