Este documento, agora publicado, divulga novas orientações sobre a validade dos estudos clínicos para avaliações clínicas conjuntas ao abrigo do Regulamento da UE sobre Avaliação de Tecnologias de Saúde.
Estas linhas orientadoras ajudam a definir, classificar e avaliar a certeza dos resultados dos estudos clínicos de forma objetiva, reprodutível e transparente. Abrange a análise de dados de diferentes tipos de estudos clínicos individuais.
O documento vem complementar as orientações previamente adotadas pelo Grupo de Coordenação dos Estados-Membros sobre os resultados para avaliações clínicas conjuntas, sobre a síntese quantitativa de evidências para comparações diretas e indiretas e sobre os requisitos de reporte para questões de multiplicidade e análises de subgrupos, sensibilidade e pós-hoc em avaliações clínicas conjuntas.O documento pode ser consultado na íntegra <a […]
