A Agência Europeia do Medicamento (EMA) endossou uma declaração conjunta publicada pela Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) para informar e ajudar os profissionais de saúde a responder a perguntas sobre a avaliação, aprovação e monitorização das vacinas contra a COVID-19 seguras, eficazes e de alta qualidade. “Estamos cientes de que muitos cidadãos querem mais informações sobre o desenvolvimento, revisão regulamentar e monitorização de segurança das vacinas contra a COVID-19, e vão perguntar aos seus médicos ou enfermeiros”.
Na sua declaração conjunta, os
reguladores internacionais explicam como as vacinas contra a COVID-19 são
submetidas a avaliações científicas para determinar a sua segurança, eficácia e
qualidade. Os reguladores internacionais continuam a monitorizar rigorosamente
a segurança das vacinas após a aprovação para a sua utilização. Os membros do
ICMRA enfatizaramm que os reguladores, em colaboração com as autoridades de
saúde pública, são capazes de tomar medidas decisivas se e quando um problema
de segurança for identificado.
O desenvolvimento da declaração
do ICMRA ocorreu após uma série de reuniões e discussões entre reguladores
internacionais de todo o mundo sobre novas maneiras de aumentar a confiança do
público nas vacinas contra a COVID-19.
O comunicado de imprensa poderá
ser lido aqui.
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