O módulo XVI das Boas Práticas em Farmacovigilância, sobre medidas de minimização de riscos e métodos de avaliação da sua efetividade, estão em Consulta Pública até 28 de abril. A Agência Europeia do Medicamento (EMA) pretende assim clarificar e robustecer as medidas de minimização de riscos associados à toma de medicamentos, como as comunicações dirigidas aos profissionais de saúde, materiais educacionais para a população, programas de prevenção de gravidez ou os programas de acesso controlado.
A proposta de revisão do módulo inclui também orientações sobre a colaboração com representantes de associações de doentes e profissionais de saúde durante os procedimentos regulamentares.
Os comentários podem ser enviados diretamente para a EMA, através do email [email protected] ou através do preenchimento do formulário disponibilizado pela agência.
Clique para consultar a proposta de 3.ª revisão do Módulo XVI das Boas Práticas de Farmacovigilãncia e da sua Adenda II.
